Тест НМО с ответами «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»

Ответы к тесту НМО на тему «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации»

1. Аптечным учреждениям, прошедшим лицензирование в установленном порядке, лицензирующие органы выдают следующие документы:

1) лицензия;+
2) сертификат;
3) паспорт на осуществление фармацевтической деятельности;
4) протокол к сертификату;
5) разрешение.

2. В аптеке товарные потери (недостача, выявленная при инвентаризации, бой, порча лекарственных препаратов, в том числе по истечении сроков годности) относятся к

1) недостачам;
2) оптовой реализации;
3) розничной реализации;
4) мелкооптовому отпуску;
5) прочему документированному расходу товаров.+

3. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

1) копии лицензий на фармацевтическую деятельность, информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением, справочной фармацевтической службы;+
2) акты закупок на лекарственное средство;
3) должностная инструкция провизора-технолога;
4) журнал регистрации лекарственных средств.

4. Выберите адрес сайта, где можно ознакомиться с информацией о плановых проверках аптечных организаций

1) proverki.gov.ru;+
2) consultant.ru;
3) minpromtorg.gov.ru;
4) base.garant.ru.

5. Государственное регулирование аптечной деятельности это:

1) издание высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации проказа о назначении на должность руководителя регионального органа государственной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения;
2) организация руководителем аптечной организации закупки лекарственным препаратов, ассортимент которых установлен уполномоченными оанами государственной власти в качестве обязательного;
3) Закупка лекарственных препаратов аптечной организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти;
4) целенаправленное воздействие государства на сферу деятельности аптечной организации путем издания законов и других нормативных правовых актов, определяющих предлагаемые государством правила деятельности в этой сфере;+
5) издание нормативных правовых актов органами местного самоуправления по вопросам местного значения, касающимся лекарственного обеспечения населения.

6. Дайте правильный ответ из указанных, что понимается под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций:

1) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики.

7. Для городской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства

1) 5 дней;
2) 10 дней;
3) 1 месяц;+
4) 3 месяца;
5) 6 месяцев.

8. Для сельской аптеки установлен следующий норматив запаса на наркотические лекарственные средства

1) 5 дней;
2) 1 месяц;
3) 10 дней;
4) 3 месяца;
5) в размере норматива товарных запасов в днях.+

9. Документ, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственному образовательному стандарту, называется:

1) лицензия;
2) сертификат;+
3) разрешение на осуществление профессиональной деятельности;
4) квалификационное удостоверение;
5) удостоверение о повышении квалификации;
6) лицензия на осуществление профессиональной деятельности.

10. За осуществление аптечной деятельности без лицензии с извлечением дохода в крупном размере в соответствии с законодательством РФ какая предусматривается ответственность:

1) личная;
2) гражданская;
3) дисциплинарная;
4) уголовная;+
5) административная.

11. К какому виду деятельности, в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», относится аптечная деятельность:

1) деятельность по профилактике заболеваний;
2) санаторно-курортная деятельность;
3) фармацевтическая деятельность;+
4) деятельность по оказанию лечебных медицинских услуг;
5) деятельность по производству лекарственных средств.

12. К оборотным средствам аптеки не относятся

1) товары;
2) вспомогательные материалы;
3) здания, сооружения;+
4) тара;
5) денежные средства.

13. Лицензия аптечной организации действительна на территории:

1) Российской Федерации;+
2) месторасположения аптеки;
3) субъекта Российской Федерации;
4) без ограничений;
5) муниципальное образование Российской Федерации.

14. Общие правовые последствия недействительности сделки:

1) взыскание всего полученного по сделке в доход государства;
2) обязанность каждой из сторон возвратить другой все полученное по сделке;+
3) наступление уголовной ответственности;
4) взыскание штрафа с обеих сторон в доход государства;
5) наступление административной ответственности.

15. Охарактеризуйте понятие «производственная среда» фармацевтической организации

1) все помещения фармацевтической организации, за исключением склада;
2) условия, в которых выполняют работу сотрудники фармацевтической организации;+
3) коллектив, который окружает сотрудников фармацевтической организации;
4) мотивация к труду сотрудников фармацевтической организации.

16. Охранительная функция права осуществляется путем:

1) принятие каждому осознания целей охраны интересов общества и государства;
2) контроля и надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности;+
3) издание нормативных актов;
4) выработки правил поведения, соответствующих общечеловеческим нормам;
5) надзора за выполнением норм права и привлечения нарушителей к юридической ответственности.

17. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций понимается

1) правила, представляющие собой ограничения, которые люди принимают для взаимодействия между собой, определяя совокупность альтернативных возможностей экономики;
2) мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий;+
3) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
4) совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей;
5) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг.

18. Правовое регулирование рекламирования лекарственных препаратов обеспечивается законами

1) Законом о правах пациента;
2) Федеральным законом о рекламе;+
3) Гражданским Кодексом РФ;
4) Уголовно-процессуальным Кодексом РФ;
5) Кодекс РФ об административных правонарушениях.

19. Правонарушение – это общественно опасное, виновное, противоправное деяние (действие или бездействие), наносящее вред общественным отношениям и влекущее за собой:

1) наказание;
2) общественное порицание;
3) юридическую ответственность;+
4) отстранение от занимаемой должности;
5) строгий выговор.

20. Правонарушения подразделяются на…

1) преступления и проступки;+
2) вменяемые и невменяемые;
3) вредные и незначительные;
4) общественно опасные и неопасные;
5) тяжкие и средней тяжести.

21. При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия

1) зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица;
2) принять в штат работников, обладающих необходимой квалификацией;
3) получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации;
4) все из выше перечисленного.+

22. Процедура лицензирования аптечной организации предусматривает все нижеперечисленное, кроме:

1) проведения фармацевтического обследования;
2) оформление экспертного заключения;
3) выдачи лицензии;
4) инвентаризации товарно-материальных ценностей;+
5) изучения представленных документов.

23. Субъектами административного правонарушения являются

1) граждане РФ, иностранные граждане, лица без гражданства;+
2) граждане РФ, иностранные граждане, организации;
3) физические и юридические лица;
4) физические лица.

24. Субъектами гражданских правоотношений являются:

1) физические и юридические лица;+
2) работник и работодатель;
3) предприниматель и налоговый инспектор;
4) обвиняемый и судья;
5) организация и работник.

25. У юридических лиц (аптечных организаций) правоспособность и дееспособность возникают одновременно:

1) нет;
2) да;+
3) не всегда;
4) эта норма в законе не установлена.

26. Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;+
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.

27. Укажите актуальную классификацию предприятий розничной торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения

1) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин;
2) аптека (готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), аптечный пункт, аптечный киоск;
3) аптека готовых лекарственных форм, производственная аптека, производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;
4) аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, медицинские организации.+

28. Укажите должность специалиста рецептурно-производственного отдела аптеки, под непосредственным наблюдением которого в указанном отделе аптеки работает провизор-стажёр

1) провизор-аналитик, заведующий рецептурно-производственным отделом;
2) провизор-технолог;+
3) фармацевт;
4) заведующий аптекой.

29. Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации, согласно лицензионным требованиям

1) 1 год;
2) 3 года;+
3) 5 лет;
4) 6 месяцев.

30. Укажите периодичность, с которой руководители фармацевтических организаций проходят специальное обучение по охране труда в объеме должностных обязанностей при поступлении на работу

1) в течение первого месяца, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;+
2) в течение первого года, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в три года;
3) в течение первых трёх месяцев, далее – по мере необходимости, но не реже одного раза в пять лет;
4) такое обучение предусмотрено программой ВУЗа, где обучался руководитель.

31. Укажите срок, на который выдается лицензия на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организации

1) 1 год;
2) 2 года;
3) 5 лет;
4) бессрочно.+

32. Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию

1) фармацевтическое (не важно, высшее или среднее);+
2) высшее биологическое;
3) только высшее фармацевтическое;
4) направление образования не имеет значения, главное наличие диплома о высшем образовании.

33. Укажите, допускается ли реализация аптечной организацией лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации

1) допускается;
2) допускается при наличии рецепта;
3) допускается при особом разрешении;
4) запрещается.+

34. Укажите, как называется деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов

1) обращение лекарственных средств;
2) фармацевтическая деятельность;+
3) товарооборот;
4) оптовая торговля.

35. Укажите, как, согласно действующей нормативной документации, называется лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

1) фальсифицированное;
2) недоброкачественное;+
3) контрафактное;
4) бракованное.

36. Укажите, какая организация имеет право осуществлять контроль уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств

1) организация, имеющая соответствующую лицензию;
2) производитель лекарственного средства;
3) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;+
4) аптечная организация, где были выявлены такие средства.

37. Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти

1) Росздравнадзор;+
2) Министерство здравоохранения и социального развития РФ;
3) Министерство промышленности, науки и технологий РФ;
4) Роспотребнадзор;
5) Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы.

38. Укажите, какие федеральные органы исполнительной власти не осуществляют государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных препаратов:

1) Министерство здравоохранения РФ;
2) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор);
3) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор);
4) Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
5) Министерство образования РФ.+

39. Укажите, какие функции не может осуществлять аптека:

1) реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций;
2) изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций;
3) отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;
4) оказание первой медицинской помощи;
5) прием от населения лекарственного растительного сырья.+

40. Укажите, каким из нормативных документов определяется порядок отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями:

1) Федеральным законом от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
2) «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛП», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н;
3) «Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень ЛС подлежащих предметно-количественному учет, в специальных журналах…», утвержденными приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н;
4) «Правилами отпуска ЛП для медицинского применения, в том числе иммунобиологических ЛП, АО, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденными приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н;+
5) «Перечнем лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденным приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

41. Укажите, каким из нормативных документов определяются виды деятельности для аптечных организаций на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ:

1) Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
2) Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»;+
3) Постановление Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»;
4) Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
5) Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

42. Укажите, каким из нормативных документов определяются лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:

1) Постановлением Правительства РФ № 1085 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;+
2) Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»;
3) Федеральным законом № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
4) Федеральным законом № 99–ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
5) Федеральным законом №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

43. Укажите, какой из нижеперечисленных видов деятельности не входит в понятие «фармацевтическая деятельность»

1) оптовая торговля лекарственными средствами;
2) розничную торговлю лекарственными препаратами;
3) хранение лекарственных средств;
4) производство лекарственных средств.+

44. Укажите, какую функцию выполняет аптечный пункт, в отличие от аптечного киоска согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»

1) реализация лекарственных средств по рецепту врача;+
2) занимает помещения большей площади;
3) отпуск безрецептурных лекарственных средств;
4) отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения без использования контрольно-кассовой техники.

45. Укажите, какую функцию не выполняет аптека готовых лекарственных форм

1) розничная торговля лекарственными препаратами;
2) хранение лекарственных препаратов;
3) отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача;
4) оптовая торговля лекарственными средствами и товарами медицинского назначения.+

46. Укажите, чем отличается аптека готовых лекарственных форм от аптечного пункта согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств»

1) большей площадью;
2) минимальным ассортиментом лекарственных препаратов;+
3) правом реализовывать лекарственные средства по рецепту врача;
4) правом отпускать лекарственные средства без рецепта.

47. Укажите, через какие аптечные учреждения подлежат продаже лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам врача:

1) аптека, готовых лекарственных форм;+
2) аптечный пункт;
3) аптечный склад;
4) аптечный киоск.

48. Укажите, что из ниже перечисленного не относится к товарам аптечного ассортимента:

1) спирт этиловый из непищевого сырья;+
2) косметическая и парфюмерная продукция;
3) изделия медицинского назначения;
4) предметы личной гигиены.

49. Укажите, что такое движение лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента, связанное с их обменом на деньги и переходом от производства к потреблению

1) фармацевтическая деятельность;
2) товарооборот;+
3) оптовая торговля;
4) розничная торговля.

50. Физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, это

1) объекты обращения лекарственных средств;
2) институциональные потребители фармацевтической продукции;
3) субъекты обращения лекарственных средств;+
4) конечные потребители фармацевтической продукции.

Со временем мы опубликуем ответы на новые тесты!

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Вячеслав Филатов/ автор статьи

Бывший член Национальной Медицинской Палаты

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Ответы НМО
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: